Epidemija pakeitė pasaulį.Visame pasaulyje visų šalių vyriausybės susiduria su didžiuliais epidemijų prevencijos ir kontrolės iššūkiais.COVID-19 pandemijos metu Kinija yra keturiuose prevencijos ir reagavimo sistemos etapuose (prevencija, aptikimas, kontrolė ir raktas į sėkmę rodomas gydant).Ir per žiniasklaidą bei medicininę pagalbą skleisti Kinijos patirtį pasauliui.Tačiau dėl daugelio priežasčių, tokių kaip religija, demokratija, regioniniai įpročiai ir virusų mutacijos, pasaulinė epidemija nebuvo gerai kontroliuojama, o patvirtintų atvejų ir mirčių skaičius labai išaugo.
Įžengus į 2021 m. kovo mėn., pasaulinė epidemija, kuri iš pradžių buvo palaipsniui stabilizuota dėl Indijoje sudegintos uždelsto veikimo bombos, ji vėl sprogo!Beje, pasaulinė nauja karūna buvo įtraukta į trečiąją pandemijos bangą.Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos paskelbta informacija, nuo balandžio pradžios naujų susirgimų atvejų skaičius Indijoje išaugo beveik tiesiškai, o 26 dieną vietos laiku oficialiai viršijo 400 000.Bendras patvirtintų atvejų skaičius siekė 1,838 mln., todėl ji tapo antra labiausiai paveikta zona pasaulyje po JAV.

Tačiau tai dar ne visi atvejai, nes teigiamų tyrimų rodiklis taip pat smarkiai išaugo – balandžio 26 d. siekė 20,3 proc. Tai reiškia, kad užsikrėtimas išaugo.Darant prielaidą, kad ištirtų žmonių skaičius nepadidėjo, labai daug užsikrėtusių žmonių neturi galimybės būti diagnozuoti.Šiuo metu atskleisti duomenys yra tik ledkalnio viršūnė.

Naujojo karūnos viruso pandemija visada buvo Damoklo kardas, kabantis virš žmonių galvų, o pandemiją gali veiksmingai sustabdyti aptikimas.Atliekant naująjį karūnos testą iš pradžių buvo naudojama molekulinės technologijos platforma viruso nukleino rūgščiai aptikti, tačiau dabar pamažu pereinama prie koloidinio aukso platformos, kad būtų galima aptikti viruso antigeno baltymą.Svarbiausia yra tikroji rinkos paklausa.
Pasaulinių naujų karūnėlių bandymų pokyčių istorija
Nukleino rūgščių aptikimo era
COVID-19 pandemija tęsiasi daugiau nei metus, o PSO tyrimo ataskaitoje teigiama, kad ji ir toliau trikdys pagrindines sveikatos priežiūros paslaugas 90% šalių.Kad ir kokios pažangios ir išsivysčiusios šalys būtų, prie ankstyvos sėkmės tik prisidėjo anksčiau sukurtos visuomenės sveikatos apsaugos sistema ir ekspertinės mokslo institucijos.Kompetentingos šalys, tokios kaip JAV, Vokietija ir Italija, investavo didžiules finansines išlaidas į kvadratines ligonines. Molekulinė laboratorija buvo sukurta siekiant pagerinti aptikimo galimybes, patvirtino veiksmingas pagyvenusių žmonių izoliavimo strategijas ir veiksmingai panaudojo pakankamai ligoninės pajėgumų.Tačiau didėjant pacientų skaičiui ir visiškai plintant naujajam koronavirusui, ligoninės pajėgumai buvo perkrauti.
Išsivysčiusios šalys yra per daug užsiėmusios, kad galėtų pasirūpinti savimi, o besivystančios šalys yra dar labiau suvaržytos dėl nacionalinių finansinių priežasčių ir negali laiku atlikti visuotinių bandymų.PSO teikia jiems techninę pagalbą, virtualius mokymus, įrangą ir reikmenis, kad pagerintų testavimo galimybes visame pasaulyje.Pavyzdžiui, kai pirmą kartą pasirodė COVID-19, Somalis neturėjo molekulinių tyrimų galimybių, tačiau iki 2020 m. pabaigos Somalyje yra 6 laboratorijos, galinčios atlikti tokius tyrimus.
Tačiau tai vis tiek negali pasiekti tikslo atlikti išsamų visų žmonių tyrimą.Šiuo metu išryškėja nukleorūgščių aptikimo trūkumai:

*Kaina yra didžiulė – didelės išlaidos laboratorijos statybai, personalo mokymui, laboratorinei įrangai, bandymo reagentams ir eksploatacinėms medžiagoms.Šios išlaidos jau ištempė daugelio išsivysčiusių šalių medicinos sistemas, o mažas ir vidutines pajamas gaunančios šalys jų negali sau leisti.

*Operacija yra sudėtinga ir trunka ilgai.Nors POCT molekulinė laboratorija jau atsirado, vidutinis laikas, per kurį įprastinė RT-pcr molekulinė laboratorija pateikia rezultatus, yra apie 2,5 valandos, o ataskaitą iš esmės reikia gauti kitą dieną.

*Laboratorija“s geografinė padėtis yra ribota ir negali apimti visų sričių.
*Padidinti užsikrėtimo riziką – viena vertus, tyrimą atliekantis medicinos personalas padidins infekcijos riziką, o laboratorinis užterštumas taip pat pavers kitus mėginius klaidingais teigiamais ir sukels paniką;kita vertus, žmonės turi vykti į ligoninę atlikti apskaitos tyrimų.Praktiškai padaugėjo kontaktų su pacientais, kurių teigiamas arba inkubacinis laikotarpis, o sveikų žmonių užsikrėtimo rizika taip pat didėja.

Trumpa antikūnų tyrimo era
Tiesą sakant, ankstyvosiose epidemijos stadijose visi stengėsi sumažinti COVID-19 tyrimų išlaidas, taip pat kiek įmanoma supaprastinti tyrimo metodus, kad sumažėtų medicinos personalo darbo krūvis.Todėl antikūnų tyrimas yra greičiausias aptikimo metodas, kurį galima įgyvendinti koloidinio aukso platformoje.nėštumas.Tačiau kadangi antikūnų tyrimas yra serologinis imuninis atsakas po žmogaus organizmo užsikrėtimo naujuoju koronavirusu, pirmiausia atsiranda imunoglobulino IgM antikūnas, kuris pasigamina maždaug per 5–7 dienas;tada atsiranda IgG antikūnas, kuris susidaro maždaug per 10–15 dienų.Įprastomis aplinkybėmis IgM antikūnai gaminami anksti.Užsikrėtę jie greitai pasigamina, trumpai palaikomi ir greitai išnyksta.Teigiamas kraujo tyrimas gali būti naudojamas kaip ankstyvos infekcijos rodiklis.IgG antikūnai gaminami vėlai, išsilaiko ilgai ir lėtai išnyksta.Teigiamas kraujo tyrimas gali būti naudojamas kaip infekcijos ir ankstesnių infekcijų rodiklis.

Nors antikūnų aptikimas išsprendžia kai kuriuos nukleorūgščių aptikimo trūkumus, reikia tam tikro inkubacinio laikotarpio, kad antigenas patektų į organizmą prieš gaminant IgM ir IgG.Per šį laikotarpį serume IgM ir IgG negalima aptikti, yra lango periodas.Antikūnų nustatymas turėtų būti naudojamas papildomam tyrimui arba kombinuotam nukleorūgščių tyrimui įtariamiems pacientams, kurių nukleorūgščių tyrimo rezultatai yra neigiami.

Antigeno žaliavų grynumui pasiekus standartą ir atsiradus gamybos pajėgumams, antigenų aptikimas pradėtas plačiai taikyti, nes jis yra tas pats, kas nukleorūgščių aptikimas, siekiant aptikti naujus koronaviruso patogenus ir nėra lango laikotarpio.

Antigenų aptikimo (profesionalaus naudojimo) era

Po kelių naujojo koronaviruso protrūkių ir mutacijų jis gali tapti virusu, kuris ilgą laiką egzistuoja kartu su žmonėmis kaip gripas.Todėl naujieji karūnos antigeno tyrimo produktai tapo „nauju mėgstamiausiu“ rinkoje dėl savo lengvo veikimo, greitų rezultatų ir mažos kainos.Produkto veikimo bandymams pradžioje reikalingas tik CE sertifikatas.Vėliau Europos šalys pamažu perėmė naują karūnos antigeno tyrimą kaip preliminarų atrankos metodą, o produkto savybės buvo sustiprintos.Vokietijos, Jungtinės Karalystės, Belgijos, Šveicarijos ir kitų šalių medicinos ir sveikatos skyriai pristatė pirmąsias Trišales laboratorijas, kurios tikrina įvairių pasaulio gamintojų gaminių veikimą ir suteikia specialius patvirtinimus.

▼Vokietijos Bfarm specialaus patvirtinimo dalies ekrano kopija
▼Vokietijos PEI
▼Belgijos greitojo antigeno tyrimo (profesionaliai) specialaus patvirtinimo skyriaus ekrano kopijos
Žinoma, naujų karūnos antigenų aptikimas iš tikrųjų gali būti įgyvendintas dviem platformomis, viena iš jų yra imunochromatografija, kurią paprastai vadiname koloidiniu auksu, kuri naudoja aukso daleles antigeno antikūnui apvynioti;kita – imunofluorescencija, kuriai naudojamas lateksas.Mikrosferos apima antigeną ir antikūną.Palyginti su imunochromatografijos technologija, imunofluorescencinių produktų kaina yra didesnė.

1. Interpretacijai reikalingas papildomas fluorescencinis skaitytuvas.

2. Tuo pačiu metu latekso dalelių kaina yra brangesnė nei aukso dalelių

Skaitytojo derinys taip pat padidina operacijos sudėtingumą ir netinkamo veikimo greitį, o tai nėra toks patogus paprastiems vartotojams.

Koloidinio aukso naujojo karūnos antigeno aptikimas ilgainiui taps ekonomiškiausiu pasirinkimu rinkoje!
Autorius: Do Laimeng K