PGR laboratorijose yra du pagrindiniai rizikos tipai: biologinio saugumo rizika ir užteršimo nukleino rūgštimis rizika.Pirmoji kenkia žmonėms ir aplinkai, o antroji – PGR tyrimų rezultatams.Šis straipsnis yra apie PGR laboratorijos rizikos stebėjimo taškus ir atitinkamus jums pateiktus rizikos lygius.

01 PGR laboratorijos skyrius

1. Molekulinės biologijos tyrimų laboratorija

Pagal Klinikinių genų amplifikacijos tyrimų laboratorijų pagrindinių nustatymo standartų 1.1 straipsnio reikalavimus, PGR laboratorijos paprastai susideda iš keturių sričių: reagentų laikymo ir paruošimo zonos, mėginių paruošimo zonos, amplifikacijos zonos ir amplifikacijos produkto analizės srities.Jei naudojamas realaus laiko fluorescencinės PGR metodas, amplifikacijos sritis ir analizės sritis gali būti sujungtos į vieną sritį;jei naudojamas visiškai automatizuotas PGR analizatorius, mėginio paruošimo sritis, amplifikacijos sritis ir analizės sritis gali būti sujungtos į vieną sritį.

„Naujojo koronaviruso nukleorūgščių tyrimo medicinos įstaigose darbo knygoje (2 bandomoji versija)“ nustatyta, kad iš esmės laboratorijose, atliekančiose naujų koronaviruso nukleorūgščių tyrimus, turėtų būti įrengtos šios zonos: reagentų laikymo ir paruošimo zona, mėginių paruošimo zona, amplifikacijos ir produktų analizės zona.Šios trys sritys turi būti visiškai nepriklausomos viena nuo kitos fizinėje erdvėje ir negali būti tiesioginio ryšio su oru.

2. Mėginių paruošimo kambarys

Nors mėginius galima tiesiog paruošti mėginių paruošimo zonoje, dirbant su sudėtingais mėginiais ir daugybe mėginių vis tiek reikalinga speciali mėginių paruošimo patalpa.Mėginių paruošimo patalpa turi didelę biologinio saugumo ir užteršimo nukleino rūgštimis riziką.

3. Atliekų apdorojimo patalpa

Netinkamas atliekų apdorojimas taip pat sukels didelę biologinio saugumo ir užteršimo nukleino rūgštimis riziką laboratorijai.Todėl atliekų apdorojimo patalpa turi būti reguliariai stebima.

02 Rizikos stebėjimo taškai PGR laboratorijose

Atskiros laboratorijos skirstomos į mėginių paruošimo patalpą, reagentų laikymo ir paruošimo zoną, mėginių paruošimo zoną, amplifikacijos ir produktų analizės zoną bei atliekų apdorojimo patalpą.

Pagal mėginių ėmimo vietos tipą ji skirstoma į paviršių, instrumentą, mėginį, aplinkos stebėjimą ir pipetę.

Rizikos lygis svyruoja nuo mažo iki didelio nuo vienos žvaigždutės★ iki trijų žvaigždučių★★★.

1. Mėginių paruošimo kambarys:

Jis naudojamas mėginių registravimui, paruošimui ir inaktyvavimui, o biologinio saugumo rizika yra didžiausia.Kadangi mėginiai nėra ekstrahuojami ir neamplifikuojami, išskyrus pipetes, kurios dažnai liečiasi su mėginiais, kitų dalių užteršimo nukleino rūgštimis rizika yra maža.

1-4 Mėginių ėmimas stebėjimo vietose

5-8 Mėginių ėmimas stebėjimo taške

9-12 stebėjimo taškų mėginių ėmimas

1. Reagentų laikymo ir paruošimo vieta:

Jis naudojamas laikymo reagentams ruošti, reagentams išpilstyti ir amplifikacijos reakcijos mišiniui ruošti, taip pat eksploatacinėms medžiagoms, pvz., centrifugų vamzdeliams ir pipečių antgaliams, laikyti ir ruošti.Šioje srityje nėra tiesioginio kontakto su mėginiais ir teigiamų nukleino rūgščių, todėl biologinės saugos ir užteršimo nukleino rūgštimis rizika yra maža.

13-16 Mėginių ėmimas monitoringo vietose

17-22 Mėginių ėmimas monitoringo metu
3. Mėginio paruošimo srities taškai

Jis naudojamas perkėlimo cilindrui atidaryti, mėginiui inaktyvuoti (jei taikoma), nukleino rūgščiai ekstrahuoti ir pridėti į amplifikacijos reakcijos mėgintuvėlį ir pan. Šioje srityje gali būti apdorojami ir atidaromi mėginiai, didelė biologinės saugos rizika, atliekama nukleino rūgščių ekstrakcija, o užteršimo nukleino rūgštimis rizika yra vidutinė arba didelė.

29 Mėginių ėmimas stebėjimo punktuose

4. Stiprinimo ir produkto analizės sritis:

Naudojamas nukleorūgščių amplifikacijai.Šioje zonoje mėginiai neapdorojami, o biologinės saugos rizika yra maža.Nukleino rūgšties amplifikacija daugiausia vyksta šioje zonoje, o užteršimo nukleino rūgštimis rizika yra didžiausia.

38 Mėginių ėmimas monitoringo punktuose
5. Atliekų apdorojimo patalpa:

Naudojamas mėginių apdorojimui aukštu slėgiu.Biologinės saugos rizika, susijusi su mėginių apdorojimu šioje srityje, yra gana didelė.Nukleino rūgščių amplifikacijos produktus rekomenduojama tvarkyti kaip medicinines atliekas.Aukštas slėgis nerekomenduojamas, o užteršimo nukleino rūgštimis rizika yra maža.

43-44 Mėginių ėmimas stebėjimo vietose

03 Įgyvendinti

Šį kartą išvardijome 44 stebėjimo taškus.Apskaičiuota, kad daugelis žmonių turi klausti, ar jiems reikia tiek daug taškų?Taip, daryk viską!Siūlau pirmiausia atlikti savo laboratorijos rizikos vertinimą, kuris gali būti atliktas pagal riziką nuo didelės iki mažos, taip pat galite kartu stebėti to paties tipo mėginius arba galite parengti mėginių ėmimo planą reguliariam stebėjimui.Trumpai tariant, kiekviena laboratorija gali sudaryti savo įgyvendinimo planą, atsižvelgdama į savo situaciją.Didžiausia bandymų laboratorijų rizika yra nepaisyti rizikos.